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关于药审中心网站开通临床默示许可相关功能的通知
栏目:行业动态资讯 发布时间:2018-12-04
根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号,以下简称50号公告),药审中心在网站增加了临床试验申请结论查询泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app、通知书下载和补充资料提交功能,具体事宜通知如下:

根据国家药品监督管理局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号,以下简称50号公告),药审中心在网站增加了临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能,具体事宜通知如下:
       一、临床试验申请通知书信息查询
       药审中心网站“热点栏目”和“信息公开”中增加“临床试验通知书查询”泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app,该??榭刹檠鸦竦谩读俅彩匝橥ㄖ椤菲分值幕拘畔?。
       二、临床试验申请通知书的查询和下载
       申请人登录药审中心网站申请人之窗栏目,出于对敏感信息进行?泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app;し貉堑缇汗偻?- 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app,申请人需使用数字证书(U-KEY)进行身份认证后查询临床试验申请结论泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app,访问“申请人之窗→临床试验申请→通知书下载”??椴檠拖略氐缱油ㄖ?。审评结论为“同意开展临床试验”的品种可下载《临床试验通知书》泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app,审评结论为“暂??沽俅彩匝椤钡钠分挚上略亍对萃A俅彩匝橥ㄖ椤?。
       三泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app、发补信息查询和补充资料提交
       申请人登录药审中心网站申请人之窗栏目,出于对敏感信息进行?泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app;?泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app,申请人需使用数字证书(U-KEY)进行身份认证后查询临床试验申请的发补信息,访问“申请人之窗→临床试验申请→发补通知”查询发补信息并提交补充资料。
       自发补信息发送至申请人之窗对应栏目项下起,信息系统实施倒计时(北京时间),同时系统以短信和邮件方式将发补通知推送至申请人之窗联系人预留的手机号码和邮箱中泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app,申请人应在5个工作日内一次性提交补充资料泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app,逾期未提交的,我中心将按照50号公告要求办理泛亚电竞官网 - 泛亚电竞平台 - 泛亚电竞app。请申请人认真阅读发补通知??榈南低程崾拘畔?。
       咨询电话:010-68585566转3262
                        010-68565566转3520


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